Минздрав отменил регистрацию 43 препаратов, анализируя их безопасность и эффективность.
Министерство здравоохранения России приняло решение об отмене государственной регистрации 43 лекарственных средств и одной фармацевтической субстанции. Из них 31 препарат производится компанией Sandoz. Кроме того, приостановлено использование двух лекарств, что указано в данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
В частности, среди отмененных препаратов оказались «АЦЦ» (ацетилцистеин), «Лозарел» (лозартан) и «Ортанол» (омепразол), все они производятся компанией Sandoz. Издание «Ъ» уже направило запрос в Sandoz по этому поводу.
Также было отозвано лицензирование у препарата «Гиалган Фидия» (гиалуроновая кислота) компании Fidia Farmaceutici, а также у противосудорожного средства «Примидон» (примидон), производимого «Акрихином», использующегося для лечения эпилепсии. Это касается и других медикаментов от других производителей, чьи регистрационные документы были отменены. Информация о приостановке регистрации поступила сегодня, 12 марта, согласно данным ГРЛС.
Кроме того, с 10 марта Минздрав приостановил использование препаратов «Оксиметазолин» и «Ксилометазолин», которые производит ООО «Фирма "Випс-мед"». Причиной такого решения стало несоответствие требованиям стандартов надлежащей производственной практики и/или нарушения лицензионных норм, согласно приказам, опубликованным на сайте ГРЛС.
Министерство призвало граждан не принимать данные препараты и обратиться к специалистам для замены на аналогичные средства. Также предусмотрен механизм для возврата препаратов в аптеки и возврата денежных средств покупателям.
Согласно информации Минздрава, в рамках профилактики и контроля качества лекарственных средств планируется усиление проверок производственных предприятий и фармацевтических компаний, а также повышение требований к клиническим испытаниям препаратов.
Напоминаем, что для получения актуальной информации о регистрации и отмене медицинских препаратов, необходимо регулярно проверять данные Государственного реестра лекарственных средств на официальном сайте Министерства здравоохранения.
